Основная Информация.
Модель №.
injection
Торговая Марка
Sinolead
Происхождение
Китай
Производственная Мощность
100, 000, 000 Per Year
Описание Товара
| Общее имя | Пантопразол натрия для инъекций |
| Сила | 40 мг |
| Упаковка | 1 флакон + 1 а/коробка |
| Происхождения | Китая |
Дополнительные услуги:
Дизайн упаковки нашей командой
Регистрация в нашей команде
Регистрационное досье доступно нашей командой
-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Название продукта:
Пантопразол натрия для инъекций
Символ:
Этот продукт белый или белый, как сыпучих масс или порошок.
Показания:
Подходит для язвы двенадцатиперстной кишки, язвы желудка, острых заболеваний слизистой оболочки желудка, составной язвы желудка и других острых кровотечений в верхних желудочно-кишечных тракта.
Табу:
1, аллергическая реакция на данное изделие запрещена;
2. Запрещено для беременных и кормящих женщин.
Взаимодействие лекарственных препаратов:
Он имеет низкую сродность с ферментом цитохром P450 печени и имеет метаболический путь фазы II, поэтому он взаимодействует меньше с другими препаратами, метаболизированными системой фермента цитохрома P450, чем омепразол и Лансопразол.
Фармакология и токсикология
Фармакологическое действие
Pantoprazole — это ингибитор протонного насоса, который препятствует конечному этапу производства желудочной кислоты путем ковалентного связывания с двумя участками системы H+-K+ ATPase в желудочных париетальной клетке. Эффект зависит от дозы и подавляет как базальную, так и стимулированный выделения желудочной кислоты. Сочетание этого продукта с H+-K+ ATPase может привести к выделению анти-желудочной кислоты более чем на 24 часа.
Токсикологическое исследование
Genotoxicity: Испытание хромосомы лимфоцитов человека Pantoprazole, испытание мутации клетки яичника китайского хомяка HGPRT вперед и один из вторых результатов испытаний miculuядерный мыши были положительными, пока результаты испытания связывания цитруса ДНК печени крысы ковалентные были трудны для того чтобы обусловить. Тест на аммоз, экстра-запрограммированный тест на синтез ДНК крысы (UDS), тест на мутацию гена мутации клеток млекопитающих AS52/GPT, тест на мутацию мутации тиминовой киназы клетки мышей L5178Y и тест на аберрацию клеток костного мозга крысы in vivo были отрицательными.
Репродуктивная токсичность: Пероральное введение пантопразольского препарата 500 мг/кг/г (в 98 раза больше клинической рекомендованной дозы в ротовой полости в зависимости от площади поверхности тела) у крыс-мужчин и пероральное введение пантопразольского препарата 450 мг/кг/г (в 88 раза больше клинической рекомендованной дозы в ротовой полости в зависимости от площади поверхности тела) у крыс-женщин не наблюдалось значительных нарушений в репродуктивном поведении.
Внутривенное введение пантопразольной 20 мг/кг/д у крыс (в 4 раза больше рекомендованной клинической дозы на пероральной основе площади поверхности тела) и 15 мг/кг/г у кроликов (в 6 раза больше рекомендованной клинической дозы на пероральной основе площади поверхности тела) не причинило значительного ущерба плодородию и подстилку. Пантопразол и его метаболиты могут выделяться из кроличьего молока.
Канцерогенность: Когда пантопразол вводили перорально в течение 24 месяцев подряд, в желудочном глазном глазном глазном глазном глазном глазном глазном глазном глазном глазном дне крыс наблюдалось зависящее от дозы распространение кишечной феохромоидной клетки и доброкачественные и злокачественные опухоли нейроэндокринной клетки. При дозах 50 и 200 мг/кг/день (в 10 и 40 раза клинически рекомендованная пероральная доза на основании площади поверхности тела) в переднем желудке появились доброкачественные плоскоклеточные папилломы и злокачественные плоскоклеточные карциномы. Пантопразол также вызывал желудочно-кишечные опухоли у очень небольшого числа крыс, включая случайную аденокарциному двенадцатиперстной кишки в дозе 50 мг/кг/день, и доброкачественные полипы и аденокарциномы у глазного яруса в дозе 200 мг/кг/день. Когда пантопразол вводили в дозе 0.5-200 мг/кг/день, гепатоцеллюлярная аденома и рак печени зависели от дозы на крысах, а 200 мг/кг/день также увеличили частоту развития опухоли щитовидной железы и карциномы цизных клеток. Гепатоцеллюлярные аденомы и гепатоцеллюлярная карцинома также периодически наблюдались в 6 году — и 12-месячных исследованиях токсичности у крыс со сд.
Крысам Фисчер344 давали пантопразол 5–50 мг/кг/г перорально в течение 24 последовательных менструальных периодов (в 1-10 раз клинически рекомендованная пероральная доза на основании площади поверхности тела), а кишечная феохромоидная клеточная гиперплазия и доброкачественные и злокачественные нейроэндокринные клеточные опухоли появились в желудочном полу в дозозависимой форме. Однако выбор дозы в данном исследовании был недостаточным для адекватной оценки потенциальной канцерогенности Пантопразолья.
У мышей B6C3F1 в течение 24 последовательных периодов (0.5-15 раз рекомендованной оральной дозы по площади поверхности тела) было дано 5—150 мг/кг/г пантопразольного пантопразольного препарата, а также наблюдалось гастрогастрогастрогастрогастрогастрогастрогастрогастрогастрогастрокишечно-кишечное хромометафинное пролифераферальное распространение клеток. Частота гепатоцеллюлярной аденомы и рака печени у женщин-мышей увеличилась на 150 мг/кг/день.
Результаты исследований канцерогенности у грызунов выше указывают на то, что этот продукт имеет определенную канцерогенность, но значимость этого результата для клиники не ясна.
Хранение:
Храните в прохладном месте (не более 20 ° C).
